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ジーエヌアイがカイ気配切り上げ、中国での肝線維症治療薬の新薬承認申請に向けた事前協議を完了
ジーエヌアイグループ<2160.T>がカイ気配を切り上げている。同社は6日、連結子会社の米ジャイア・セラピューティクス<GYRE>が、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)との間で、新薬承認申請(NDA)に向けた事前協議を完了したと発表。これを材料視した買いが入ったようだ。ジャイア・セラピューティクスは昨年5月、中国で開発を進める肝線維症治療薬「F351」の第3相臨床試験に関し、主要評価項目を達成したと発表。2021年にはCDEより画期的治療薬の指定を受けていた。ジャイア・セラピューティクスは今年上半期のNDAの提出を目指すとともに、条件付き承認から本承認への移行に向けた検証的臨床試験の実施準備を進める。
出所:MINKABU PRESS
出所:MINKABU PRESS
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